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检品名称：克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液
规 格：50ml
包 装：玻瓶
检验依据：《国家药品标准》新药转正标准第45册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为无色或几乎无色或微黄色的澄明液体 | 为无色的澄明液体 | | 【鉴别】 | | | | （1）液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与克林霉素磷酸酯对照品主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与克林霉素磷酸酯对照品主峰的保留时间一致 | | （2）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | 【检查】 | | | | PH值 | 应为4.0～7.0 | X.X | | 颜色 | 应符合规定 | 符合规定 | | 5-羟甲基糠醛 | 吸收度应不得大于0.55 | X.XX | | 有关物质 | 应符合规定 | 符合规定 | | 重金属 | 应符合规定 | 符合规定 | | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | | 不溶性微粒 | 应符合规定 | 符合规定 | | 无菌 | 应符合规定 | 符合规定 | | 【含量测定】 | | | | 克林霉素磷酸酯 | 含克林霉素磷酸酯按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计算，应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% | | 葡萄糖 | 含葡萄糖（C6H12O6·H2O）应为标示量的95.0%～105.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正标准第45册检验上述项目，结果符合规定。 |
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