|
|
检品名称：注射用乳糖酸红霉素
规 格：25万单位
包 装：西林瓶
检验依据：《中国药典》2005年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物 | 为白色的粉末 | | 【检查】 | | | | 溶液的澄清度与颜色 | 应符合规定 | 符合规定 | | 有关物质 | 应符合规定 | 符合规定 | | 干燥失重 | 应符合规定 | 符合规定 | | 酸碱度 | PH值应为6.0～7.5 | X.X | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 不溶性微粒 | 应符合规定 | 符合规定 | | 细菌内毒素 | 应符合规定 | 符合规定 | | 无菌 | 应符合规定 | 符合规定 | | 【含量测定】 | | | | 含红霉素（C37H67NO13）应为标示量的93.0%～107.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2005年版二部检验上述项目，结果符合规定。 |
|