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药品检验报告模板参考

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检品名称:注射用头孢哌酮钠
规  格:1.0g
包  装:西林瓶
检验依据:《中国药典》2005年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色至微黄色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末;无臭;结晶性粉末有引湿性,冻干品易引湿。为白色结晶性粉末;无臭;结晶性粉末有引湿性。
应在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中不溶在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在丙酮和乙酸乙酯中不溶
比旋度应为-15°至-25°-XX°
【鉴别】
(1)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
(3)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
溶液的澄清度与颜色应符合规定符合规定
有关物质应符合规定符合规定
酸度应为4.5~6.5X.X
水分应不得过5.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
可见异物应不得检出未检出
细菌内毒素应符合规定符合规定
不溶性微粒应符合规定符合规定
无菌应符合规定符合规定
【含量测定】
按无水物计算,含头孢哌酮(C25H27N9O8S2)应不得少于88.0%XX.X%
按平均装量计算,含头孢哌酮(C25H27N9O8S2)应为标示量的95.0%~105.0%
XX.X%
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验上述项目,结果符合规定。


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