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检品名称:曲匹布通片 规 格:40mg 包 装:塑料瓶 检验依据:《国家药品标准》化学药品第四册及第十六册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色至微黄色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)紫外光谱 | 应在233nm±2nm、269nm±2nm与326nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm、XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶出度 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | | 含曲匹布通(C16H22O6)应为标示量的93.0%~107.0% | XXX.X% |
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第四册及第十六册检验,结果符合规定。 |
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