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药品检验报告模板参考

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检品名称:替硝唑注射液
规  格:0.8g:200ml
包  装:玻瓶
检验依据:《中国药典》2005年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色或几乎无色的澄明液体为无色的澄明液体
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
(4)化学反应应呈正反应呈正反应
(5)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
pH值应为3.5~5.5X.X
有关物质供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积供试品溶液的色谱图中有杂质峰,各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积
可见异物应符合规定符合规定
装量应符合规定符合规定
不溶性微粒应符合规定符合规定
无菌应符合规定符合规定
【含量测定】
含替硝唑(C8H13N3O4S)应为标示量的95.0%~105.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验上述项目,结果符合规定。


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