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检品名称:注射用奥扎格雷钠 规 格:20mg 包 装:玻瓶 检验依据:国家药品标准WS1-(X-076)-2002Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色疏松块状物 | 为白色疏松块状物 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)紫外光谱 | 应在274nm±2nm的波长处有最大吸收,在233nm±2nm的波长处有最小吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm的波长处有最小吸收 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 可见异物 | 应不得检出可见异物 | 未检出可见异物及其他可见异物 | 碱度 | 应为8.0~9.5 | X.X | 溶液的颜色 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 有关物质 | 供试品如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深 | 供试品未检出杂质斑点 |
结论:本品按国家药品标准WS1-(X-076)-2002Z检验上述项目,结果符合规定。 |
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