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药品检验报告模板参考
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检品名称:乳酸环丙沙星氯化钠注射液
规 格:0.2g/100ml
包 装:玻瓶
检验依据:《中国药典》2005年版二部
检验项目
标准规定
检验结果
【性状】
应为无色或几乎无色的澄明液体
为无色的澄明液体
【鉴别】
(1)液相色谱
供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
与对照品溶液主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱
应在277nm±2nm的波长处有最大吸收
在XXXnm的波长处有最大吸收
(3)化学反应
应呈正反应
呈正反应
(4)化学反应
应呈正反应
呈正反应
(5)化学反应
应呈正反应
呈正反应
【检查】
pH值
应为3.5~4.5
X.X
吸光度
应符合规定
符合规定
有关物质
单个杂质峰面积应不得大于对照溶液主峰面积的1/2(0.5%),各杂质峰面积的和应不得大于对照品溶液主峰面积(1.0%)
单个杂质峰面积不大于对照溶液主峰面积的X/X,各杂质峰面积的和不大于对照品溶液主峰面积
重金属
应符合规定
符合规定
氯化物
应为14.6~16.2ml
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装量
应符合规定
符合规定
【含量测定】
本品含乳酸环丙沙星按环丙沙星(C17H18FN3O3)计算,应为标示量的90.0%~110.0%
XX.X%
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验上述项目,结果符合规定。
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