|
检品名称:仙灵骨葆胶囊 规 格:0.5g 包 装:塑料瓶 检验依据:《国家中成药标准汇编》骨伤科 分册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;味微苦。 | 为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒及粉末;味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备仙灵骨葆胶囊的显微特征 | 具备仙灵骨葆胶囊的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出补骨脂素 | 检出补骨脂素 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 细菌数 | 应不得过10000个/g | XXX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,应不得少于1.5mg。 | X.Xmg/粒 |
结论:本品按《国家中成药标准汇编》骨伤科 分册检验,结果符合规定。 |
|