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检品名称:甲硝唑葡萄糖注射液 规 格:250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g 包 装:玻瓶 检验依据:《中国药典》2000年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为无色或微黄色的澄明液体。 | 为无色的澄明液体。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)紫外光谱 | 应在277nm±2nm的波长处有最大吸收;在241nm±2nm波长处有最小吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收;在XXXnm波长处有最小吸收 | (4)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 澄明度 | 不合格率应不得过7.5% | X | pH值 | 应为4.5~6.0 | X.X | 重金属 | 应不得过百万分之五 | 小于百万分之五 | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 无菌 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌内毒素 | 应符合规定 | 符合规定 | 不溶性微粒 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | 甲硝唑 | 含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0% | XX.X% | 葡萄糖 | 含葡萄糖(C6H12O6.H2O)应为标示量的93.0%~107.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2000年版二部检验,结果符合规定。 |
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