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检品名称:小儿复方磺胺甲噁唑片 规 格:/ 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2000年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片,味微苦。 | 为白色片,味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)薄层色谱 | 供试品应与对照品在相应的位置上显相同颜色的斑点。 | 与对照品在相应的位置上显相同颜色的斑点。 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在15分钟内 | X分钟 | 细菌数 | 应不得过1000个/g | 小于XX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | 磺胺甲恶唑 | 本品每片中含磺胺甲恶唑(C10H11N3O3S)应为0.095g~0.105g | X.XXXg/片 | 甲氧苄啶 | 本品每片中含甲氧苄啶(C14H18N4O3)应为18.0mg ~22.0mg | XX.Xmg/片 |
结论:本品按《中国药典》2000年版二部检验,结果符合规定。 |
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