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检品名称：参丹散结胶囊
规 格：0.4g
包 装：铝塑
检验依据：《国家药品标准》(试行)YB711062004| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末；气香，味微苦。 | 为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末；气香，味微苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备参丹散结胶囊的显微特征 | 具备参丹散结胶囊的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出人参皂甙Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和黄芪甲苷 | 检出人参皂甙RgX、人参皂苷Re、人参皂苷RbX和黄芪甲苷 | | （3）薄层色谱 | 应检出丹参酮ⅡA | 检出丹参酮ⅡA | | （4）薄层色谱 | 应检出橙皮苷 | 检出橙皮苷 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | X分钟 | | 细菌数 | 应不得过10000个/g | 小于XX个/g | | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | | 沙门菌 | 应不得检出 | 未检出 | | 【含量测定】 | | | | 每粒含人参，以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计，应不得少于0.15mg。 | X.XXmg/粒 |
| 结论：本品按《国家药品标准》(试行)YB711062004检验，结果符合规定。 |
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