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检品名称:甘羟铝片 规 格:0.25g 包 装:铝塑 检验依据:《卫生部药品标准》新药转正第一册 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片。 | 为白色片。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | PH值 | 应为4.0~6.0 | X.X | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在15分钟内 | X分种 | 细菌数 | 应不得过1000个/g | 小于XX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 含甘羟铝(C2H6ALNO4)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《卫生部药品标准》新药转正第一册 检验,结果符合规定。 |
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