|
|
检品名称：克拉维酸钾阿莫西林(1:7)分散片
规 格：228.5mg
包 装：铝箔
检验依据：国家药品监督管理局标准（试行）WS-038-（X-034）-2002| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为类白色至浅淡黄色片；味甜。 | 为类白色片；味甜 | | 【鉴别】 | | | | 高效液相色谱 | 供试品两个主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致 | 与对照品峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 溶出度 | 应符合规定 | 符合规定 | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 分散均匀性 | 应符合规定 | 符合规定 | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 含阿莫西林（C16H19N3O5S）应为标示量的90.0%～120.0% | XX.X% | | 含克拉维酸（C8H9NO5）应为标示量的90.0%～120.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按国家药品监督管理局标准（试行）WS-038-（X-034）-2002检验，结果符合规定。 |
|