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检品名称:葛山降脂颗粒 规 格:4g 包 装:铝塑 检验依据:国家药品监督管理局标准(试行)WS-808(z-222)-2002检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。 | 为棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备葛山降脂颗粒的显微特征 | 具备葛山降脂颗粒的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出何首乌与大黄素 | 检出何首乌与大黄素 | (3)薄层色谱 | 应检出葛根与葛根素 | 检出葛根与葛根素 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过8.0% | X.X% | 水分 | 应不得过5.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌数 | 应不得过10000个/g | XXX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)计,应不得少于12.0mg | XX.Xmg/袋 |
结论:本品按国家药品监督管理局标准(试行)WS-808(z-222)-2002检验,结果符合规定。 |
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