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检品名称:蒙脱石散(司迈特) 规 格:3.76g 包 装:塑料袋 检验依据:《国家药品监督局标准》WS-222(X-192)-99(试行)检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 本品应为灰白色或微黄色粉末,具有芳草醛的芳香味。 | 为微黄色粉末,具有芳草醛的芳香味。 | 【鉴别】 | | | 化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 膨胀度 | 每1.25g膨胀的体积应为10ml~20ml | XXml | 干燥失重 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 粒度 | 应不低于95% | XX% | 外观均匀度 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌数 | 应不得过1000个/g | 小于XX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 |
结论:本品按《国家药品监督局标准》WS-222(X-192)-99(试行)检验上述项目,结果符合规定。 |
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