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检品名称:乳酸环丙沙星注射液 规 格:100ml:0.2g 包 装:玻瓶 检验依据:《中国药典》2000年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为无色或几乎无色的澄明液体。 | 为几乎无色的澄明液体。 | 【鉴别】 | | | (1)紫外光谱 | 应在277nm±2nm波长处有最大吸收 | 在XXXnm波长处有最大吸收 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)液相色谱 | 供试品主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 | 供试品主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。 | (4)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | pH值 | 应为3.5~4.5 | X.X | 颜色 | 吸收度应不得大于0.03 | X.XX | 氯化物 | 应符合规定 | 符合规定 | 澄明度 | 不合格率应不得过7.5% | X | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 无菌 | 应符合规定 | 符合规定 | 不溶性微粒 | 应符合规定 | 符合规定 | 热原 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | | 含乳酸环丙沙星按环丙沙星计(C17H18FN3O3)应为标示量的90.0~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2000年版二部检验,结果符合规定。 |
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