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药品检验报告模板参考

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检品名称:乳酸环丙沙星注射液
规  格:100ml:0.2g
包  装:玻瓶
检验依据:《中国药典》2000年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色或几乎无色的澄明液体。为几乎无色的澄明液体。
【鉴别】
(1)紫外光谱应在277nm±2nm波长处有最大吸收在XXXnm波长处有最大吸收
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)液相色谱供试品主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。供试品主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(4)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
pH值应为3.5~4.5X.X
颜色吸收度应不得大于0.03X.XX
氯化物应符合规定符合规定
澄明度不合格率应不得过7.5%X
装量应符合规定符合规定
无菌应符合规定符合规定
不溶性微粒应符合规定符合规定
热原应符合规定符合规定
【含量测定】
含乳酸环丙沙星按环丙沙星计(C17H18FN3O3)应为标示量的90.0~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2000年版二部检验,结果符合规定。


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