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检品名称:诺氟沙星滴眼液 规 格:8ml:24mg 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2000年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为无色的澄明液体 | 为无色的澄明液体 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)薄层色谱 | 供试品溶液所显主斑点的颜色和位置,应与对照品溶液的主斑点相同 | 供试品溶液所显主斑点的颜色和位置,与对照品溶液的主斑点相同 | (3)紫外光谱 | 应在271±2nm的波长处有最大吸收. | 在XXXnm的波长处有最大吸收. | 【检查】 | | | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | pH值 | 应为5.0~5.6 | X.X | 澄明度 | 应不得过10% | X | 细菌数 | 应不得过100个/ml | 小于XX个/ml | 霉菌 | 应不得检出 | 未检出 | 金黄葡萄球菌 | 应不得检出 | 未检出 | 铜绿假单胞菌 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2000年版二部检验,结果符合规定。 |
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