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检品名称：穿心莲注射液
规 格：每支装2ml
包 装：玻璃安瓿
检验依据：《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为淡黄色至黄色的澄明液体。 | 为淡黄色的澄明液体。 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | 【检查】 | | | | 可见异物 | 应均不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物。如检出微细可见异物，应另取20支（瓶）同法复试，初、复试的供试品中，检出微细可见异物的供试品不得超过2支（瓶） | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物、微细可见异物 | | pH值 | 应为5.0～7.0 | X.X | | 蛋白质 | 应不得出现浑浊 | 未出现浑浊 | | 鞣质 | 应不得出现浑浊或沉淀 | 未出现浑浊或沉淀 | | 树脂 | 应不得出现沉淀 | 未出现沉淀 | | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | | 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 | | 【含量测定】 | | | | 每1ml含穿心莲总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计,应不得少于2.5mg | X.Xmg/ml |
| 结论：本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册检验，结果符合规定。 |
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