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检品名称:天麻片 规 格:每片重0.55克 包 装:药用PVC铝箔 检验依据:国家药品标准YBZ03742003检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色或棕褐色;味微苦、麻。 | 为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味微苦、麻。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备天麻片的显微特征 | 具备天麻片的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出羌活、当归、独活 | 检出羌活、当归、独活 | (3)薄层色谱 | 应检出天麻素 | 检出天麻素 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g |
结论:本品按国家药品标准YBZ03742003检验,结果符合规定。 |
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