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药品检验报告模板参考

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检品名称:五灵止痛胶囊
规  格:每粒装0.3g(相当于原药材0.5g)
包  装:药用PVC硬片,药品包装用铝箔
检验依据:国家药品标准(试行)YBZ07772004
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕色的粉末;有冰片香气,味甘、凉。为胶囊剂,内容物为黄棕色的粉末;有冰片香气,味甘、凉。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出冰片检出冰片
(2)薄层色谱应检出异鼠李素检出异鼠李素
(3)薄层色谱应检出五灵脂检出五灵脂
【检查】
水分 应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限 应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每粒含蒲黄以异鼠李素(C16H12O7)计,
应不得少于0.20mg
X.XXmg/粒
结论:本品按国家药品标准(试行)YBZ07772004检验,结果符合规定。


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