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药品检验报告模板参考

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检品名称:伸筋丹胶囊
规  格:每粒装0.15g
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香,味苦。为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒和粉末;气微香,味苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备伸筋丹胶囊的显微特征具备伸筋丹胶囊的显微特征
(2)薄层色谱应检出士的宁、马钱子碱检出士的宁、马钱子碱
(3)薄层色谱应检出地龙检出地龙
(4)薄层色谱应检出防己、粉防己碱、防己诺林碱检出防己、粉防己碱、防己诺林碱
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每粒含制马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.25~0.44mgX.XXmg/粒
每粒含制马钱子以马钱子碱(C23H26N2O4)计,应不得少于0.17mgX.XXmg/粒
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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