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检品名称:颈痛颗粒 规 格:每袋装4g 包 装:铝塑复合膜 检验依据:国家药品标准WS3-686(Z-135)-2003(Z)-2011检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄棕色的颗粒;气香,味辛、微苦。 | 为黄棕色的颗粒;气香,味辛、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备颈痛颗粒的显微特征 | 具备颈痛颗粒的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出延胡索、延胡索乙素 | 检出延胡索、延胡索乙素 | (3)薄层色谱 | 应检出川芎 | 检出川芎 | (4)薄层色谱 | 应检出芍药苷 | 检出芍药苷 | (5)薄层色谱 | 应检出葛根素 | 检出葛根素 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每袋含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C47H80O18)的总量计,应不得少于50mg | XXmg/袋 |
结论:本品按国家药品标准WS3-686(Z-135)-2003(Z)-2011检验,结果符合规定。 |
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