检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为微黄色片 | 为微黄色片 |
【鉴别】 | | |
紫外光谱 | 应在304nm±2nm与260nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收 |
【检查】 | | |
有关物质 | 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%) | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%) |
| 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%) | 小于对照溶液的主峰面积(X.X%) |
含量均匀度 | 应A+1.80S≤15.0 | X.X |
溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%,XXX%,XXX%,XX%,XXX%,XXX% |
【含量测定】 | | |
| 本品含米非司酮(C29H35NO2)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |