检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【鉴别】 | | |
(1)液相色谱 | 供试品中头孢氨苄峰与甲氧苄啶峰的保留时间应与相应对照品峰的保留时间一致 | 与相应对照品峰的保留时间一致 |
(2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
【检查】 | | |
装量差异 | 限度为±10% | -X%~X% |
溶出度 头孢氨苄 | 限度为标示量的80% | XXX%,XX%,XX%,XX%,XXX%,XXX% |
溶出度 甲氧苄啶 | 限度为标示量的80% | XXX%,XX%,XXX%,XXX%,XXX%,XX% |
水分 | 应不得过9.0% | X.X% |
【含量测定】 | | |
头孢氨苄 | 本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
甲氧苄啶 | 本品含甲氧苄啶(C14H18N4O3)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |