※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:肠炎宁片
规  格:每片重0.42g
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显棕褐色;气芳香,味酸、微苦。为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气芳香,味酸、微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出地锦草检出地锦草
(2)薄层色谱应检出金毛耳草、东莨菪内酯检出金毛耳草、东莨菪内酯
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含地锦草、金毛耳草以没食子酸(C7H6O5)计,应不得少于3.3mgXX.Xmg/片
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018