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检品名称:陈香露白露片 规 格:每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g) 包 装:聚乙烯瓶 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为淡黄棕色片;气香,味咸、甜。 | 为淡黄棕色片;气香,味咸、甜。 | 【鉴别】 | | | 化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 含次硝酸铋(以Bi计),应为标示量的65.5%~76.5% | XX.X% |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册检验,结果符合规定。 |
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