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检品名称:金莲花分散片 规 格:每片重0.7g 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准YBZ03192006-2009Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为灰黄色至棕黄色的片;气芳香,味甜。 | 为灰黄色的片;气芳香,味甜。 | 【鉴别】 | | | 薄层色谱 | 应检出金莲花 | 检出金莲花 | 【检查】 | | | 分散均匀性 | 应在3分钟内 | X分钟 | 溶出度 | 应符合规定 | 符合规定 | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每片含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,应不得少于68.0mg | XX.Xmg/片 |
结论:本品按国家药品标准YBZ03192006-2009Z检验,结果符合规定。 |
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