|
|
检品名称：保胎无忧片
规 格：每片重0.37克（薄膜衣片）
包 装：药用PVC-铝箔
检验依据：国家药品标准YBZ01462007| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片，除去包衣后显浅灰色至棕黄色；气香，味微辛。 | 为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色；气香，味微辛。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备保胎无忧片的显微特征 | 具备保胎无忧片的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出羌活 | 检出羌活 | | （3）薄层色谱 | 应检出厚朴酚 | 检出厚朴酚 | | （4）薄层色谱 | 应检出芍药苷 | 检出芍药苷 | | （5）薄层色谱 | 应检出枳壳、柚皮苷 | 检出枳壳、柚皮苷 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 每片含白芍以芍药苷（C23H26O11）计，应不得少于1.0mg | X.Xmg/片 |
| 结论：本品按国家药品标准YBZ01462007检验，结果符合规定。 |
|