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检品名称:小儿复方磺胺甲噁唑颗粒 规 格:磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg 包 装:药用复合膜 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色颗粒 | 为白色颗粒 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)液相色谱 | 供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应的两主峰的保留时间 一致 | 与对照品溶液相应的两主峰的保留时间 一致 | (4)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 装量差异 | 限度为±7% | -X%~X% | 粒度 | 应不得过15% | X% | 溶化性 | 应全部溶化或轻微浑浊,但不得有异物 | 轻微浑浊,无异物 | 干燥失重 | 应不得过2.0% | X.X% | 【含量测定】 | | | 磺胺甲噁唑 | 含磺胺甲噁唑(C10H11N3O3S)应为标示量的95.0%~105.0% | XX.X% | 甲氧苄啶 | 含甲氧苄啶(C14H18N4O3)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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