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药品检验报告模板参考

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检品名称:小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
规  格:磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
包  装:药用复合膜
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色颗粒为白色颗粒
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)液相色谱供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应的两主峰的保留时间 一致与对照品溶液相应的两主峰的保留时间 一致
(4)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
装量差异限度为±7%-X%~X%
粒度应不得过15%X%
溶化性应全部溶化或轻微浑浊,但不得有异物轻微浑浊,无异物
干燥失重应不得过2.0%X.X%
【含量测定】
磺胺甲噁唑含磺胺甲噁唑(C10H11N3O3S)应为标示量的95.0%~105.0%XX.X%
甲氧苄啶含甲氧苄啶(C14H18N4O3)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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