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检品名称:吡罗昔康片 规 格:10mg 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为类白色至微黄绿色片或为糖衣片,除去包衣后显类白色至微黄绿色 | 为糖衣片,除去包衣后显类白色 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)紫外光谱 | 应在243nm±2nm与334nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收 | 【检查】 | | | 溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 含量均匀度 | 应A+1.80S≤15.0 | X.X | 【含量测定】 | | | | 含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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