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检品名称：克拉霉素胶囊
规 格：0.25g(25万单位）
包 装：铝塑
检验依据：《中国药典》2010年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 内容物应为白色或类白色颗粒或结晶性粉末 | 内容物为白色结晶性粉末 | | 【鉴别】 | | | | 液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 有关物质 | 供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积的0.7倍（3.5%） | 小于对照溶液的主峰面积的X.X倍（X.X%） | | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 装量差异 | 限度为±10% | -X%～X% | | 【含量测定】 | | | | 含克拉霉素（C38H69NO13）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版二部检验，结果符合规定。 |
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