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药品检验报告模板参考

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检品名称:司坦唑醇片
规  格:2mg
包  装:高密度聚乙烯瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片为白色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深,杂质总量不得过2.0%供试品溶液未显杂质斑点
含量均匀度应A+1.80S≤20.0X.X
溶出度限度为标示量的75%,6片中,如有1~2片低于75%,但应不低于65%,且其平均溶出量应不低于75%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,平均溶出量为XX%
【含量测定】
含司坦唑醇(C21H32N20)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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