西沙必利片(药品检验报告模板参考)

※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

检品名称：西沙必利片
规　　格：5mg
包　　装：铝塑泡罩
检验依据：国家药品标准WS1-（X-290）-2003Z-2012

检验项目	标准规定	检验结果
【性状】
	应为白色或类白色片	为白色片
【鉴别】
（1）薄层色谱	供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同	与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同
（2）紫外光谱	应在273nm±2nm与308nm±2nm的波长处有最大吸收；在249nm±2nm与291nm±2nm的波长处有最小吸收	在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收；在XXXnm与XXXnm的波长处有最小吸收
【检查】
含量均匀度	应A＋1.80S≤15.0	X.X
溶出度	限度为标示量的75%	XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX%
【含量测定】
	含西沙必利（C23H29ClFN3O4）应为标示量的90.0%～110.0%	XX.X%

结论：本品按国家药品标准WS1-（X-290）-2003Z-2012检验，结果符合规定。