|
检品名称:痔特佳胶囊 规 格:每粒装0.4g 包 装:铝塑泡罩 检验依据:国家药品标准YBZ09402006-2010Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为棕褐色至褐色颗粒及粉末;气香,味苦、涩。 | 应为硬胶囊,内容物为褐色颗粒及粉末;气香,味苦、涩。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出当归 | 检出当归 | (2)薄层色谱 | 应检出橙皮苷 | 检出橙皮苷 | (3)薄层色谱 | 应检出芦丁 | 检出芦丁 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于12.0mg | XX.Xmg/粒 |
结论:本品按国家药品标准YBZ09402006-2010Z检验,结果符合规定。 |
|