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检品名称：杏灵颗粒
规 格：每袋装1g(含银杏酮酯40mg)
包 装：铝塑复合膜袋，纸盒
检验依据：《国家药品标准》新药转正第40册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为浅棕黄色的颗粒；味甜、微苦。 | 为浅棕黄色的颗粒；味甜、微苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）高效液相色谱 | 供试品色谱中应呈现与银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和白果内酯对照品保留时间相同的色谱 | 供试品色谱中呈现与银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和白果内酯对照品保留时间相同的色谱 | | （2）薄层色谱 | 应检出银杏叶、芦丁 | 检出银杏叶、芦丁 | | 【检查】 | | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 【含量测定】 | | | | 总黄酮 | 每袋含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,应为14.08～21.12mg | XX.XXmg/袋 | | 总黄酮醇苷 | 每袋含总黄酮醇苷应不得少于8.64mg | XX.XXmg/袋 | | 萜类内酯 | 每片含萜类内酯以银杏内酯A（C20H24O9）、银杏内酯B（C20H24O10）、银杏内酯C（C20H24O11）、白果内酯（C15H18O8）的含量之和计，应不得少于2.16mg | X.XXmg/袋 |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正第40册检验，结果符合规定。 |
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