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药品检验报告模板参考

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检品名称:平消片
规  格:每片重0.24g
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显深灰色至黑灰色;气微香,味苦、涩。为薄膜衣片,除去包衣后显深灰色;气微香,味苦、涩。
【鉴别】
(1)显微特征应具备平消片的显微特征具备平消片的显微特征
(2)薄层色谱应检出士的宁、马钱子碱检出士的宁、马钱子碱
(3)薄层色谱应检出柚皮苷检出柚皮苷
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每片含马钱子以士的宁(C12H22N2O2)计,应为0.20~0.35mgX.XXmg/片
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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