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检品名称:枸橼酸苹果酸钙片 规 格:0.5g 包 装:药用高密度聚乙烯瓶 检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH01192004检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 重量差异 | 限度为±5% | -X%~X% | 溶出度 | 限度为标示量的70% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 可溶性钙 | 应不低于总钙量的80% | XX% | 【含量测定】 | | | | 含枸橼酸苹果酸钙(C24H22Ca6O28.8H2O)应为标示量的95.0%~105.0% | XXX.X% |
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH01192004检验,结果符合规定。 |
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