|
检品名称:肾复康胶囊 规 格:每粒装0.3g 包 装:药用PVC、铝箔包装 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末和颗粒;气香,味微酸、微苦。 | 为硬胶囊,内容物为棕黄色的粉末和颗粒;气香,味微酸、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备肾复康胶囊的显微特征 | 具备肾复康胶囊的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出土茯苓 | 检出土茯苓 | (3)薄层色谱 | 应检出益母草、盐酸水苏碱 | 检出益母草、盐酸水苏碱 | (4)薄层色谱 | 应检出广藿香、百秋李醇 | 检出广藿香、百秋李醇 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每粒含槐花以芦丁(C27H30O16)计,应不得少于1.10mg | X.XXmg/粒 |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
|