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检品名称:心肝宝胶囊 规 格:每粒装0.25g 包 装:铝塑板 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为黄色至棕黄色的粉末;有特殊嗅味,略有吸湿性。 | 为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;有特殊嗅味,略有吸湿性。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | X分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过500cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 按干燥品计,本品含总氮(N)应不得少于5.0% | X.X% |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册检验,结果符合规定。 |
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