|
检品名称:感冒灵胶囊 规 格:每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚100mg) 包 装:药品包装用铝箔 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;味苦。 | 为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 应呈正反应 | (4)薄层色谱 | 应检出对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因 | 检出对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每粒含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册检验,结果符合规定。 |
|