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检品名称：血栓心脉宁片
规 格：每片重0.40g
包 装：药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔
检验依据：国家药品标准YBZ044322003-2009Z| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕色；气微香，味微苦。 | 为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕色；气微香，味微苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出丹参酮ⅡA | 检出丹参酮ⅡA | | （2）薄层色谱 | 应检出川芎 | 检出川芎 | | （3）薄层色谱 | 应检出芦丁 | 检出芦丁 | | （4）薄层色谱 | 应检出冰片 | 检出冰片 | | （5）薄层色谱 | 应检出胆酸 | 检出胆酸 | | （6）薄层色谱 | 应检出人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、人参茎叶皂苷 | 检出人参皂苷Re、人参皂苷RgX、人参茎叶皂苷 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 【含量测定】 | | | | 丹酚酸B | 每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计，应不得少于11.0mg | XX.Xmg/片 | | 芦丁 | 每片含槐花以无水芦丁(C27H30O16)计，应不得少于12.0mg | XX.Xmg/片 |
| 结论：本品按国家药品标准YBZ044322003-2009Z检验，结果符合规定。 |
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