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检品名称：心悦胶囊
规 格：每粒装0.3g(相当于西洋参茎叶总皂苷50mg)
包 装：药品包装用复合膜
检验依据：国家药品标准YBZ01392003-2009Z| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊，内容物为黄色粉末；气微，味苦。 | 为硬胶囊，内容物为黄色粉末；气微，味苦。 | | 【鉴别】 | | | | 应检出人参皂苷F11、人参皂苷Rb3 | 检出人参皂苷FXX、人参皂苷RbX | | 【检查】 | | | | 人参茎叶 | 供试品色谱中，应不得显与对照品色谱完全相一致的斑点 | 供试品色谱中，不显与对照品色谱完全相一致的斑点 | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 【含量测定】 | | | | 西洋参茎叶总皂苷 | 每粒含西洋参茎叶总皂苷以人参皂苷Re（C48H82O18）计，应为37.5～50.0mg | XX.Xmg/粒 | | 人参皂苷Rb3 | 每粒含人参皂苷Rb3（C53H90O22）应不得少于2.0mg | X.Xmg/粒 |
| 结论：本品按国家药品标准YBZ01392003-2009Z检验，结果符合规定。 |
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