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检品名称:琥乙红霉素颗粒 规 格:按C37H67NO13计算 100mg(10万单位) 包 装:复合膜 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为混悬颗粒;味甜而芳香 | 为混悬颗粒;味甜而芳香 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)薄层色谱 | 供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同 | 供试品溶液所显主斑点的颜色和位置与标准品溶液的主斑点相同 | 【检查】 | | | 酸碱度 | pH值应为7.0~9.0 | X.X | 装量差异 | 应不得过±8% | -X%~X% | 粒度 | 应不得过15% | XX% | 干燥失重 | 减失重量应不得过2.0% | X.X% | 【含量测定】 | | | | 含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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