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检品名称:洛索洛芬钠片 规 格:60毫克 包 装:外加铝箔袋 检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH03782003检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为淡粉红色片 | 为淡粉红色片 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)紫外光谱 | 应在223nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | (3)液相色谱 | 供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致 | 供试品峰的保留时间与对照品峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 溶出度 | 限度为标示量的85% | XX%、XXX%、XXX%、XX%、XXX%、XXX% | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% | 有关物质 | 供试品溶液的杂质峰面积均不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(0.5%) | 未检出 | | 各杂质峰面积的总和不得大于对照溶液主成分峰面积的3倍(1.5%) | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 含洛索洛芬钠(C15H17NaO3)应为标示量的93.0%~107.0% | XXX.X% |
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH03782003检验,结果符合规定。 |
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