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药品检验报告模板参考

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检品名称:洛索洛芬钠片
规  格:60毫克
包  装:外加铝箔袋
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH03782003
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为淡粉红色片为淡粉红色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)紫外光谱应在223nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
(3)液相色谱供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致供试品峰的保留时间与对照品峰的保留时间一致
【检查】
溶出度限度为标示量的85%XX%、XXX%、XXX%、XX%、XXX%、XXX%
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
有关物质供试品溶液的杂质峰面积均不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(0.5%)未检出
各杂质峰面积的总和不得大于对照溶液主成分峰面积的3倍(1.5%)未检出
【含量测定】
含洛索洛芬钠(C15H17NaO3)应为标示量的93.0%~107.0%XXX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH03782003检验,结果符合规定。


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