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检品名称:藿胆丸 规 格:/ 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黑色的包衣水丸,除去包衣后显灰棕色至棕褐色;气特异,味苦。 | 为黑色的包衣水丸,除去包衣后显灰棕色;气特异,味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出广藿香和百秋李醇 | 检出广藿香和百秋李醇 | (2)薄层色谱 | 应检出猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸 | 检出猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每1g含猪胆粉以猪去氧胆酸(C24H40O4)和鹅去氧胆酸(C24H40O4)的总量计,应不得少于12.0mg | XX.Xmg/g |
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。 |
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