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药品检验报告模板参考

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检品名称:藿胆丸
规  格:/
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为黑色的包衣水丸,除去包衣后显灰棕色至棕褐色;气特异,味苦。为黑色的包衣水丸,除去包衣后显灰棕色;气特异,味苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出广藿香和百秋李醇检出广藿香和百秋李醇
(2)薄层色谱应检出猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸检出猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
重量差异应符合规定符合规定
装量应符合规定符合规定
溶散时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每1g含猪胆粉以猪去氧胆酸(C24H40O4)和鹅去氧胆酸(C24H40O4)的总量计,应不得少于12.0mgXX.Xmg/g
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


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