|
检品名称:泻痢消片 规 格:每片重0.35g 包 装:铝塑泡罩板 检验依据:国家药品标准WS-10910(ZD-0910)-2002-2012Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕黄色至棕褐色的片;气微香,味苦。 | 为棕褐色的片;气微香,味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备泻痢消片的显微特征 | 具备泻痢消片的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出黄连、盐酸小檗碱 | 检出黄连、盐酸小檗碱 | (3)薄层色谱 | 应检出芍药苷 | 检出芍药苷 | (4)薄层色谱 | 应检出甘草 | 检出甘草 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每片含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCL)计,应不得少于5.0mg | X.Xmg/片 |
结论:本品按国家药品标准WS-10910(ZD-0910)-2002-2012Z检验,结果符合规定。 |
|