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检品名称:化积颗粒 规 格:每袋装2克 包 装:复合膜袋 检验依据:国家药品标准YBZ12262005-2010Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。 | 为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出茯苓 | 检出茯苓 | (2)薄层色谱 | 应检出鹤虱 | 检出鹤虱 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每袋含肽以牛血清白蛋白计,应不得少于3.0mg | XX.Xmg/袋 |
结论:本品按国家药品标准YBZ12262005-2010Z检验,结果符合规定。 |
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