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检品名称:健胃片 规 格:每片重0.32g 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2010版第一增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显浅黄棕色至棕色;气香,味微苦、辛。 | 为薄膜衣片,除去包衣后,显棕色;气香,味微苦、辛。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备健胃片的显微特征 | 具备健胃片的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出芍药苷 | 检出芍药苷 | (3)薄层色谱 | 应检出延胡索乙素 | 检出延胡索乙素 | (4)薄层色谱 | 应检出橙皮苷 | 检出橙皮苷 | (5)薄层色谱 | 应检出甘草 | 检出甘草 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | 芍药苷 | 每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于1.1mg | X.Xmg/片 |
结论:本品按《中国药典》2010版第一增补本检验,结果符合规定。 |
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