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检品名称:克咳胶囊 规 格:每粒装0.3g 包 装:药用铝塑泡罩 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册;药典业发(2001)第015号;药典业字2001第388号;药典业发[2003]373号;药典业发[2003]403号检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;味微苦。 | 为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备克咳胶囊的显微特征 | 具备克咳胶囊的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出盐酸麻黄碱 | 检出盐酸麻黄碱 | (3)薄层色谱 | 应检出甘草次酸 | 检出甘草次酸 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过12.0% | XX.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册;药典业发(2001)第015号;药典业字2001第388号;药典业发[2003]373号;药典业发[2003]403号检验,结果符合规定。 |
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