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药品检验报告模板参考

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检品名称:通宣理肺丸
规  格:水蜜丸每100丸重10克
包  装:药用塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为黑棕色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味微甜、略苦。为黑棕色的水蜜丸;味微甜、略苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备通宣理肺丸的显微特征具备通宣理肺丸的显微特征
(2)薄层色谱应检出盐酸麻黄碱检出盐酸麻黄碱
(3)薄层色谱应检出紫苏叶检出紫苏叶
(4)薄层色谱应检出黄芩苷检出黄芩苷
【检查】
水分应不得过12.0%X.X%
重量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/gXXXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCL)计,水蜜丸每1g应不得少于0.30mgX.XXmg/g
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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